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什麼是高效過濾器檢漏周期相關
日期:2023-04-04 12:29
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摘要:什麼是高效過濾器檢漏周期相關,高效過濾器廠家欧宝游戏平台淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是高效過濾器檢漏周期相關,高效過濾器廠家欧宝游戏平台淨化在此與大家一起去探討一下。
一、高效過濾器包括有隔板高效過濾器和無隔板高效過濾器,有隔板高效過濾器包括:有隔板高效過濾器,耐高溫高效過濾器,耐高濕高效過濾器,無隔板高效過濾器包括組合式組合式高效過濾器,無隔板高效過濾器,液槽無隔板高效過濾器、超低阻無隔板高效過濾器、刀架式無隔板高效過濾器,超高效過濾器0.1um過濾效率)等。
二、高效過濾器主要用於捕集0.3um以下的顆粒灰塵及各種懸浮
三、高效過濾器檢漏周期相關。高效過濾器在無菌藥品生產指南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏,我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的較長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換後都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘幹隧道和幹烤箱所使用的HEPA。
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